Introduzione
Il webinar illustrerà un caso di Quality Risk Management applicato all'ottimizzazione dei processi di produzione che comportano la filtrazione sterilizzante terminale, per valutare l'applicabilità del test di integrità pre-uso post-sterilizzazione (PUPSIT) dell'ultimo filtro sterilizzante e le caratteristiche del kit di filtrazione critiche per il processo/prodotto secondo i requisiti dell'Annex 1 dell’Eudralex.